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我院干细胞临床研究项目顺利通过国家核查

近日,国家卫生健康委和国家药品监督管理局委托中国医药生物技术协会(以下简称协会)召集干细胞基础研究和制剂制备、质量控制、伦理以及具有药物临床试验核查经验的GCP专家对我院干细胞临床研究机构和备案项目开展2022年度线上核查会议。国家卫健委科教司巡视员王锦倩,协会副理事长吴朝晖,国家核查组长林戈及专家组成员,广东省卫健委科教处黎雨锋,湛江市卫生健康局党组成员,三级调研员张小前,我院党委书记李明意,第一临床医学院院长、我院副院长张良清,质量受权人刘宏伟,干细胞临床研究机构常务副主任楚佳奇及机构办成员,干细胞临床研究项目负责人张培华及专业组人员、医学伦理委员会代表、学术委员会代表、制剂制备机构代表等参加了此次汇报会。

会上,我院机构办、项目负责人及制剂制备机构质量受权人分别对干细胞临床研究项目管理、项目实施及干细胞制剂质量管理情况进行了汇报。专家针对项目伦理审查、学术委员会组成、制剂质量管理、项目实施过程等内容进行了提问,我院干细胞临床研究机构管理人员及项目组人员对专家提问进行了充分的解答。在PPT汇报及问答结束后,与会专家充分肯定了我院对干细胞临床研究项目管理和实施工作所做出的努力,同时希望我院继续按照《全球十大赌钱软件排行》规范开展干细胞临床研究,加强机构人员培训、质控,将干细胞临床研究管理制度落实、执行到位,并且通过内、外审不断完善、优化本机构干细胞临床研究管理和质量控制,确保该项目能保质保量、按期完成。


中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖讲话

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会议现场

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